Em resumo
- O que mudou
- O risdiplam passa a ter uma versão em comprimido registrada no Brasil.
- Desde quando vale
- Registro aprovado em 29/10/2026 (Resolução-RE nº 4.244/2026).
- Para quem
- Adultos e crianças acima de 2 anos, a partir de 20 kg, com AME 5q.
- Situação
- Registrado; oferta no SUS e cobertura pelos planos não definidas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 29 de outubro de 2026 o registro do Evrysdi Go, medicamento à base de risdiplam em comprimido revestido, da farmacêutica Roche. A aprovação consta da Resolução-RE nº 4.244, de 28 de outubro de 2026, publicada no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, o Evrysdi Go é "indicado para o tratamento de atrofia muscular espinhal (AME) 5q em adultos e crianças acima de 2 anos", a partir de 20 kg. O risdiplam já tinha registro no Brasil em outra apresentação, em pó para solução oral.
O que é a atrofia muscular espinhal
A atrofia muscular espinhal (AME) é uma condição genética. A pessoa com AME produz pouca quantidade de uma proteína chamada proteína de sobrevivência do neurônio motor (SMN). Sem ela, os neurônios motores, que levam os comandos do cérebro aos músculos, vão se perdendo, o que causa fraqueza e perda de massa muscular.
O termo "5q" indica o tipo mais frequente da doença, ligado a uma alteração no cromossomo 5. A AME pode gerar limitações de movimento, de respiração e de deglutição. Pela Lei Brasileira de Inclusão da Pessoa com Deficiência (Lei nº 13.146/2015), impedimentos de longo prazo que, em interação com as barreiras do ambiente, limitam a participação da pessoa podem caracterizar deficiência, conforme a avaliação de cada caso.
O que muda com o comprimido
De acordo com a Anvisa, o comprimido pode ser engolido com um pouco de água ou disperso em água não clorada. Também pode ser guardado em temperatura ambiente, sem necessidade de geladeira. A apresentação em pó precisa ser preparada antes do uso.
A escolha entre as apresentações, a dose e a forma de uso cabem ao médico que acompanha a pessoa com AME. A notícia informa o registro do medicamento e não substitui a orientação médica.
SUS e planos de saúde
O registro na Anvisa autoriza a venda do medicamento no Brasil, mas não garante, sozinho, a oferta gratuita. A nota da Anvisa não trata do Sistema Único de Saúde (SUS) nem dos planos de saúde, e não há, até esta data, decisão divulgada sobre a oferta do Evrysdi Go no SUS.
A inclusão de um medicamento no SUS depende de análise do Ministério da Saúde, com parecer da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). A cobertura obrigatória pelos planos de saúde depende da inclusão no rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) ou de decisão judicial no caso concreto. Pedidos ao SUS, ao plano ou à Justiça partem da prescrição médica.
Acompanhamos o tema e, se houver atualização sobre a oferta no SUS ou a cobertura pelos planos, traremos as informações para você. Os direitos da pessoa com deficiência na saúde e nos planos são tratados no painel de estudo Direitos e Benefícios para Pessoas com Deficiência, da Dra. Priscilla Machado.
Outras fontes: Diário Oficial da União (Resolução-RE nº 4.244/2026); Itatiaia (29/10/2026); Portal Afya; Diário PcD (1º/11/2026).
Perguntas relacionadas
Para quem o Evrysdi Go foi aprovado?
Para o tratamento da atrofia muscular espinhal 5q em adultos e crianças acima de 2 anos, a partir de 20 kg, segundo a Anvisa.
O que muda em relação à versão em pó?
O comprimido não precisa ser preparado antes do uso e pode ficar em temperatura ambiente, sem geladeira. A escolha entre as versões cabe ao médico que acompanha a pessoa.
O Evrysdi Go já está no SUS?
Não há, até esta data, decisão divulgada sobre a oferta do Evrysdi Go no SUS. A inclusão depende de análise do Ministério da Saúde, com parecer da Conitec.
O plano de saúde é obrigado a cobrir?
A cobertura obrigatória depende da inclusão no rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) ou de decisão judicial no caso concreto.
